醫(yī)用自粘敷貼使用說明書

【產品名稱】醫(yī)用自粘敷貼

【規(guī)格、型號】5cm×7cm 、6cm×7cm 、7cm×9cm、9cm×10cm、9cm×15cm 、19cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、7cm×3.5cm、7cm×4.5cm。

【注冊人/生產企業(yè)的名稱】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司

【售后服務單位】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司

【注冊人/生產企業(yè)的住所】山東省菏澤高新區(qū)高新技術工業(yè)園（馬嶺崗鎮(zhèn)誠信路南王翰林河西鄰）　　

【注冊人/生產企業(yè)的聯(lián)系方式】電話：0530-5053588  傳真：0530-5053088

【生產企業(yè)的生產地址】山東省菏澤高新區(qū)高新技術工業(yè)園（馬嶺崗鎮(zhèn)誠信路南王翰林河西鄰）　　

【生產許可證編號】魯食藥監(jiān)械生產許20110144號

【醫(yī)療器械注冊證編號/產品技術要求編號】魯械注準20142140072

【產品主要結構組成】本產品由醫(yī)用膠帶、吸水墊、和離型紙(膜)組成。醫(yī)用膠帶材質為無紡布或聚氨酯(PU)復合膜基材上涂上醫(yī)用壓敏膠構成.吸水墊材質為無紡布;     離型紙為涂有硅油防粘劑的紙,隔離摩材質為PVC、PE、PU膜。

【產品性能】剝離強度≥1.0N/cm；持粘性≤2.5mm；吸水墊的吸水率應不小于150％。；敷貼應無菌。環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。吸水墊溶出液pH值與空白     對照液pH值之差不大于1.5。

【適用范圍】適用于靜脈輸液導管的固定、清創(chuàng)后的外傷和術后傷口作敷貼用。

【禁忌癥】皮膚對粘膠過敏者慎用。

【注意事項、警示及提示性說明】

●  本品為密封的無菌產品，若發(fā)現(xiàn)包裝破損或已打開請勿使用。

●  使用前將創(chuàng)傷部位清潔消毒。

●  清潔貼用部位，以免汗水等影響產品粘性。

●  本品為一次性使用產品，請勿重復使用。

●  兒童需在家長的指導、監(jiān)督下使用。

●  本品為低過敏產品，若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，請立即停止使用。

●  使用時請勿用手觸摸吸水墊。

●  使用后按醫(yī)療垃圾處理方法處理。

【使用方法】

  先將創(chuàng)口部位用消毒液進行清潔消毒，撕開外包裝袋，去除隔離膜，將吸水墊對準傷口部位，按壓周邊醫(yī)用膠帶粘貼固定。

【使用期限】二年

【醫(yī)療器械標簽所用圖形、符合、縮寫的解釋】

【儲存/運輸條件、方法】本產品應貯存在相對濕度不超過80％，溫度0-30度，無腐蝕性氣體、陰涼、清潔的環(huán)境內，且需離地面100mm以上。運輸過程中應避免陽光直射、避免雨淋。

【滅菌方式】采用環(huán)氧乙烷滅菌。

【生產日期/生產批號、失效日期】見盒體

【說明書的修訂日期】  2019年 04 月 16 日